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天灾打击(2/2)

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“高主任,你这个方案,我没意见。可有一条——病例筛选,得我来做。协和心內科的病人,我比你熟。”

高阳点头。“那就辛苦陈主任了。”

陈敏章摆摆手。“辛苦什么搞药,是正事。”

高阳看向周同庆。“周老师,药理毒理这块,您来把关。”

周同庆把菸斗从嘴里拿出来,点点头。“行。可有一条——动物实验的数据,得再验证一遍。不是不信你,是规矩。”

“应该的。”

高阳又看向王德宝。“王教授,生產工艺放大,交给您。”

王德宝点头。“给我三个月。”

“两个月。”

王德宝看著他,愣了一下。然后笑了。那笑,是那种遇到对手的笑。

“行。两个月。”

高阳看著这三个人,心里踏实了不少。陈敏章稳重,周同庆严谨,王德宝实干。这三个人凑一块儿,加上他,加上肖长河在后面撑著,速效救心丸一年內批下来,问题不大。

“下午两点,研究所会议室,项目启动会。肖院长也来。”

三个人点点头。

高阳转身往外走。走到门口,又停下,回过头。

“对了,还有一件事。”

三个人看著他。

“速效救心丸这个药,不只是给领导准备的。是给所有心臟病人准备的。所以,临床试验的病例,不光是协和的干部病房,也得有普通病房的工人、农民。这个比例,陈主任,您得把控好。”

陈敏章愣了一下,然后点点头。“行。我记住了。”

高阳推开门,走了出去。

回到研究所,已经十二点多了。他没去食堂,在办公室泡了碗方便麵。系统奖励的,后世的东西,在这个年代是稀罕物。他吃著面,脑子里转著下午开会的事。项目启动会,肖长河主持,他主讲。讲什么讲速效救心丸的研发背景、临床前研究数据、临床试验方案、生產工艺放大计划、药品审批申报流程。这些东西,他脑子里都有。可怎么讲,才能让那六个专家信服他才二十岁。一个二十岁的年轻人,站在一群四五十岁的专家面前,讲心血管药物的研发。换了你,你信吗

高阳把麵汤喝完,把碗洗了,放在桌上。然后他坐下来,拿起笔,开始写发言稿。

写了撕,撕了写。写了三遍,才满意。他把稿子折好,揣进兜里。

两点整,研究所会议室。

肖长河坐在主位,左边是陈敏章、周同庆、王德宝,右边是另外三个专家——两个药厂的总工,一个药检所的毒理专家。六个人,全到齐了。高阳坐在肖长河对面,面前摊著那份研究计划。

肖长河敲了敲桌子。“开会了。今天这个会,是心血管药物攻关项目的启动会。部里很重视,批了十五万经费,周期两年。项目组长是药检所的老刘,副组长是高阳。老刘有事来不了,委託我代为主持。”

他顿了顿,看向高阳。“

高阳站起来,把那沓研究计划分发给六个人。然后他开口了。

“各位专家,速效救心丸这个项目,我从去年开始搞。目前,实验室研究已经完成,动物实验数据也有了。现在需要各位帮忙做的,是三件事:临床试验、生產工艺放大、药品审批申报。”

他把临床试验方案、生產工艺放大计划、药品审批申报流程,一项一项讲清楚。没看稿子,全在脑子里。讲完,会议室里安静了好一会儿。

陈敏章先开口了。“高主任,你这个临床试验方案,我看了。没什么问题。可有一条——样本量是不是小了点一百二十例,统计学意义够吗”

高阳摇头。“一百二十例,够了。速效救心丸是急救药,不是慢性病用药。急救药的疗效,观察指標是十五秒到三十秒內的冠脉血流量变化。这个指標,变异小,样本量不需要太大。”

陈敏章想了想,点点头。“行。”

周同庆翻了翻手里的材料,开口了。“动物实验的数据,我看了。效果確实好。可有一条——长期毒性实验,你们做了吗”

高阳点头。“做了。大白鼠九十天长期毒性实验,没发现明显毒性反应。数据在材料第十五页。”

周同庆翻到第十五页,看了几眼,点点头。

王德宝一直没说话。等高阳讲完,他才开口。“生產工艺放大,两个月够吗”

高阳看著他。“够了。实验室的工艺,收率低,成本高。放大以后,只要解决川芎有效成分的提取率、冰片的均匀混合、片剂的崩解时限这三个问题,就能批量生產。这三个问题,王教授您来解决。两个月,够了。”

王德宝看著他,沉默了几秒,然后点了点头。

肖长河敲了敲桌子。“还有没有意见”

没人说话。

“好。那就这么定了。临床试验,陈敏章主任负责。生產工艺放大,王德宝教授负责。药理毒理,周同庆老师负责。药品审批申报,高阳同志负责。各管一摊,互相配合。年底之前,拿出样品。明年年中,报批。有问题吗”

“没有。”

肖长河站起来。“散会。”

高阳回到办公室,靠在椅背上,闭上眼。脑子里翻来覆去的,是下午开会时的那些画面。陈敏章翻材料的动作,周同庆叼著菸斗的样子,王德宝沉默时脸上的表情。六个人,各有各的想法,各有各的脾气。可他们都服了。不是因为他是高阳,是因为他拿出的东西,他们挑不出毛病。速效救心丸的动物实验数据,临床试验方案,生產工艺放大计划,药品审批申报流程。每一页都是硬货,每一页都是他熬了无数个夜写出来的。

他睁开眼,看著天花板。何雨水还在病房里躺著。何大清三天后到。傻柱还在院里做他的春秋大梦。他站起来,走到窗边,看著外头那片灰濛濛的天。

系统面板在脑子里跳了一下。

【叮——娄晓娥及其母亲下放北大荒。功德圆满。奖励统计中……】

【统计完成。】

【本次奖励明细如下:】

【一、物资类】

【实验设备:高效液相色谱仪(可携式)1台——可检测中药材有效成分含量,精度达0.01%,无需外接电源,可野外作业。】

【实验设备:恆温培养箱1台——控温范围0-100c,精度±0.5c,適用於微生物培养、药品稳定性试验等。】

【实验试剂:色谱纯试剂套装1箱(含甲醇、乙腈、乙醇等,各500l)】

【以上物资已存入储物空间,可隨时提取。】

【二、技能/知识类】

【药物分析学(尊级):已融合。包含药品质量標准制定、检验方法开发、稳定性研究、药品生產质量管理规范(gp)全本知识。可独立完成新药的质量標准起草、检验方法验证、药品审批申报资料撰写。】

【新药方:阿司匹林片(简化版)。功能:解热镇痛抗炎、抗血小板聚集。適用於发热、头痛、关节痛、心肌梗死预防等。配方:乙醯水杨酸、淀粉、柠檬酸等。製备工艺成熟,原料在当下医药採购体系內可获取。备註:此方为简化版,已剔除胃肠道刺激性成分,適合长期服用。】

【医学典籍:《药品生產质量管理规范》(全本)。內容涵盖:药品生產全过程的质量控制、厂房设施要求、设备验证、物料管理、生產管理、质量控制与质量保证、验证与確认等。適用於基层药厂的gp改造工作。】

【三、特殊奖励】

【樱花国制裁已进入倒计时。预计执行时间:1961年11月15日至11月20日。具体参数已锁定,届时將自动执行。】

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